1. Анализ требований и технико-экономическое обоснование
- Заказчик предоставляет: тип продукта, спецификации, целевой объем, сертификаты (например, FDA/CE)
- Отдел литья под давлением/прессования оценивает:
- Техническую осуществимость (например, прецизионное литье сопла, водонепроницаемая конструкция)
- Выбор материала (ABS/PP, медицинский силикон, SUS304)
- Предварительная смета и сроки
2. Проектирование и разработка пресс-форм
- Проектирование внешнего вида: Эргономичный дизайн
- Конструкторский дизайн:
- 3D-моделирование пресс-форм
- Выбор стали для пресс-форм
- Поставка прототипов
3. Испытания образцов и поддержка сертификации
- Функциональные испытания:
- стабильность частоты, эффективность очистки и т.д.
- срок службы двигателя, проверка IPX7 и т.д.
- Сертификация:
- Планирование (например, CE-EMC, FDA 510k для устройств класса II)
- Техническая документация: принципиальные схемы печатных плат, спецификации материалов, паспорта безопасности
- Сертификаты соответствия ROHS/REACH
4. Опытный выпуск и подготовка к серийному производству
- Утверждение пресс-форм (отчет T1 + измерение размеров)
- Опытный выпуск (500-1000 шт.):
- Проверка стабильности партии для литых деталей
- Проверка сборочной линии (например, испытание на давление для ирригатора)
- Окончательный протокол контроля качества (уровни AQL, критические испытания)
5. Серийное производство и поставка
- Серийное производство
- Контроль качества:
- Проверка в процессе производства (например, проверка на наличие раковин на ручках)
- Испытание на старение готовой продукции
- Индивидуальная упаковка: стерильные пакеты (для принадлежностей для чистки протезов), многоязычные инструкции
6. Послепродажное обслуживание
- Техническое обслуживание пресс-форм: 1 бесплатное изменение (в течение договорного периода)
- Анализ причин дефектов и переработка
- Приоритетное планирование производства для долгосрочных партнеров